Tá an MDD ar cheann de na treoracha is casta de chuid an AE maidir le "cur chuige nua".
Tá 23 Airteagal agus 12 Iarscríbhinn ann. Clúdaíonn na hAirteagail ítimí ginearálta amhail raon feidhme agus sainmhínithe, táirgí a chur ar an margadh agus iad a chur i seirbhís, saorghluaiseacht earraí ar a bhfuil an comhartha CE san AE, tagairt do chaighdeáin chomhchuibhithe, faireachas agus tuairisciú teagmhais, Nósanna Imeachta um Measúnú Comhréireachta, córais agus pacáistí nósanna imeachta, Ionadaí Údaraithe, iarmhairtí an Chomhartha CE a greamaíodh go mícheart, rúndacht, etc...
Iarscríbhinn I
liostaíonn sé na Riachtanais Riachtanacha mar a thugtar orthu. Ní mór do gach feiste leighis na ceanglais seo a chomhlíonadh (nuair is infheidhme). Ceanglaítear ar mhonaróirí gach cineál táirge nó gach múnla a sheiceáil i gcoinne gach ceanglais, a chinneadh an bhfuil an ceanglas infheidhme, fianaise dhoiciméadaithe ar chomhlíonadh a fháil agus an fhianaise sin a choinneáil ar fáil i gcomhad teicniúil an táirge. Tá cúiseanna maithe ann lena rá gurb é Iarscríbhinn I croí fíor na Treorach maidir le Feistí Leighis ina hiomláine.
Iarscríbhinn II
cur síos ar an mbealach measúnaithe comhréireachta ar a dtugtar an rogha "córas iomlán dearbhaithe cáilíochta".
Iarscríbhinn III
cur síos ar an modúl um measúnú comhréireachta ar a dtugtar Scrúdú cineáil CE (cineál-triail). Tabhair faoi deara le do thoil nach leor scrúdú cineáil amháin don deimhniú CE. Ina theannta sin, tá gá le hIarscríbhinn IV, V nó VI.
Iarscríbhinn IV
déileálann sé leis an modúl ar a dtugtar Fíorú CE (cigireacht agus formheas baisceanna táirgí).
Iarscríbhinn V
cur síos ar an modúl ar a dtugtar Dearbhú Cáilíochta Táirgthe.
Iarscríbhinn VI
cur síos ar an modúl ar a dtugtar Dearbhú Cáilíochta Táirge.
Iarscríbhinn VII
déileálann sé le treoracha maidir le féin-dheimhniú feistí aicme I. Tabhair do d’aire le do thoil go liostaítear san Iarscríbhinn seo na híoscheanglais don chomhad teicniúil freisin.
Iarscríbhinn VIII
déileálann sé le feistí chun críocha speisialta (amhail táirgí saincheaptha d'othair aonair).
Iarscríbhinn IX
tugann sé na rialacha aicmithe feistí leighis. Iarscríbhinn an-tábhachtach!
Iarscríbhinn X
forálacha ginearálta maidir le meastóireacht chliniciúil ar fheistí.
Iarscríbhinn XI
cuireann sé síos ar na critéir ghinearálta do Chomhlachtaí dá dtugtar fógra.
Iarscríbhinn XII
tugann sé ceanglais foirme agus méide don mharc CE.
